Da Redação
O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da aplicação da vacina do Instituto Butantan contra a dengue após o registro de reações adversas consideradas graves em pessoas imunizadas. A medida foi divulgada nesta segunda-feira (8) e, segundo o governo federal, tem caráter preventivo enquanto os casos seguem sob investigação.
De acordo com o Ministério da Saúde, foram registrados 42 episódios de reações mais severas entre cerca de 500 mil doses aplicadas. Entre os casos analisados, três foram classificados como graves e apresentaram sintomas semelhantes aos da dengue. O governo informou que ainda não há comprovação de ligação direta entre os episódios e a vacinação.
Segundo os dados divulgados, a taxa de reação adversa corresponde a 0,7% do total de vacinados, enquanto os casos considerados com sinais de alarme representam 0,008%.
Dois dos casos graves investigados evoluíram para óbito. Um deles foi o de uma mulher de 48 anos que morreu após desenvolver dengue grave com comprometimento neurológico, caracterizado como meningoencefalite, 19 dias após receber a vacina.
O segundo caso envolveu um homem de 58 anos que apresentou quadro febril cinco dias após a imunização e evoluiu rapidamente para dengue grave com choque refratário. As mortes ocorreram entre março e abril deste ano.
O terceiro caso grave foi registrado em uma mulher de 39 anos, que precisou ser internada em Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Ela apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após receber a dose, evoluindo para dengue grave com choque. A paciente recebeu alta hospitalar.
O Ministério da Saúde informou que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias devem permanecer em observação e procurar assistência médica em caso de sintomas persistentes como febre, dor abdominal intensa, sangramentos, vômitos, tontura, irritabilidade, sonolência excessiva ou sinais de desidratação.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a decisão segue critérios de precaução adotados pelo sistema de farmacovigilância. “A descontinuidade tem um objetivo. Primeiro, é a ação de precaução, que deve sempre guiar quem respeita a vida, quem respeita a ciência, ainda mais quando a gente está falando de vacinação”, afirmou.
O governo federal ressaltou que a suspensão não compromete a estratégia nacional de combate à dengue e busca identificar possíveis fatores de risco associados aos casos investigados.
A vacina do Butantan começou a ser aplicada em janeiro deste ano e vinha sendo utilizada principalmente em profissionais da atenção primária de saúde. O imunizante também foi distribuído em municípios como Nova Lima (MG), Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Araguaína (TO).
Desenvolvida com tecnologia de vírus atenuado, a vacina utiliza os quatro sorotipos da dengue e funciona em dose única. O imunizante foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025. Desde então, quase 1,3 milhão de doses foram enviadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O Ministério da Saúde informou ainda que as doses já distribuídas deverão permanecer armazenadas sob refrigeração pelas secretarias municipais e estaduais de saúde até a conclusão das investigações.
Em nota, o Instituto Butantan afirmou que continuará colaborando com o Ministério da Saúde e a Anvisa. “O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absoluto com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados”, informou.
O instituto destacou ainda que a vacina apresentou eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra casos graves de dengue em estudo científico internacional.
Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) também disponibiliza a vacina Qdenga, da farmacêutica Takeda. Segundo o Ministério da Saúde, não foram registrados problemas ou efeitos adversos relacionados a esse imunizante.